Vai plastmasas pudeles, kas izgatavotas no PE materiāla, var sterilizēt?

Apr 15, 2026 Atstāj ziņu

HDPE/LLDPE materiāli var izturēt noteiktas sterilizācijas metodes, ievērojot stingrus ierobežojumus:

 

Etilēna oksīds (EO): visbiežāk izmantotā metode; 100% saderīgs, bet nepieciešama stingra aerācija (atlikušais līmenis ir mazāks par vai vienāds ar 1 ppm);

 

Gamma apstarošana: iespējama ar devām, kas ir mazākas vai vienādas ar 25 kGy, bet var izraisīt materiāla dzeltēšanu un trauslumu (nepieciešams pievienot pretstarojuma līdzekļus);

 

Sterilizācija ar tvaiku (121 grāds): nav ieteicama! HDPE kušanas temperatūra ir tikai 130 grādi, kā rezultātā augstā temperatūrā notiek nopietna deformācija;

 

Sterilizācija ar sausu karstumu: arī nav iespējama (mīkstināšana notiek temperatūrā > 100 grādi).

 

Piemērojamie scenāriji:

Ne{0}}sterili preparāti (piem., standarta tabletes): Sterilizācija nav nepieciešama; pudeles vienkārši iztīra tīras telpas vidē, kam seko ozona dezinfekcija;

 

Sterilie API starpprodukti: izmantojiet EO-sterilizētas pudeles ar pildījumu A klases tīras telpas vidē;

 

Medicīnisko ierīču piederumi (piemēram, reaģentu pudeles): gamma apstarošanas sterilizācija ir iespēja (ar nosacījumu, ka materiāla stabilitāte ir pienācīgi apstiprināta).